产品分类

联系我们

必赢亚州(中国)官方网站
联系人:李经理
手机:18798614459
电话:0851-84405286
地址:贵州省贵阳市白云区白云南路185号(创吧传媒内)
您现在的位置:主页 > 技术资料 >

贵州纯化水必赢亚州(中国)官方网站,生物制药用纯化水系统的应用工艺及特点

来源:www.anchorings.com  必赢亚州(中国)官方网站:2022-11-14 15:18  点击:
一、生物制药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站概述   
 
在生物制药行业中,纯化水不仅保证了医药行业的生产,而且还可以完成基本的清洗及实验要求。那么,纯化水在制药厂的作用有哪些?医药行业纯化水必赢亚州(中国)官方网站的主要目的是什么呢?生物制药是医学发展的产物,生物制药技术的发明,为众多疾病患者带来了痊愈的曙光,因此国家对生物制药的用水要求非常严格。根据2020药典修订后的原水要求,生物制药用水的原水通常来自市政供水系统或优质地下水等,可经适当的预处理系统后符合饮用水国家标准,再经过经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得,不含任何添加剂,也就是说,制药用水的原水质量标准是饮用水,如果不能满足这一条件,需要在进行预处理系统处理,至少要达到饮用水标准。
 
如今,我国对于制药要求日趋严格,企业要想满足制药用水需求,需要使用纯化水必赢亚州(中国)官方网站进行水处理,使得产生水完全达到或者超过纯化水水质标准。纯化水的水质指标要求和其应用用途有关。
 
二、生物制药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站主要的应用包括:
 
1、清洗:在一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械一般用纯化水清洗,而最常使用到纯化水系统的就是制药生产行业,并且制药生产企业很多必赢亚州(中国)官方网站的清洗也是需要用无菌的纯化水来清洗,这个时候纯化水系统就扮演了重要的角色。使用纯化水系统提供的纯化水来清洗必赢亚州(中国)官方网站不会造成二次污染。
 
2、制药:很多医药企业在生产药品的时候都会用纯化水做原料混合。普通的水中含有很多微量元素和其他物质,无法满足药品生产的需求。而医药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站可以去除水中含有的多余物质,提升水源质量,去除杂质和污染。
 
3、制作注射液:注射液的使用是很广泛的,它的制作也离不开纯化水系统,而且制作注射液主要使用的就是纯化水。不过这里需要注意的是,制作注射液使用的纯化水是属于超纯水的范畴,因为注射液本身的性质比较特殊,所以对纯化水的要求也比较高(我们绿健公司暂时不做注射液、医院血液透析的纯化水必赢亚州(中国)官方网站)。
 
由于反渗透膜组件老化、反渗透污堵、密封圈封头破裂等问题,容易导致纯化水电导率不合格,从而使得必赢亚州(中国)官方网站运行不稳定或者出现故障,在药典中明确规定纯化水的电导率标准为≤5.1μs/cm(25℃)。根据我国GMP第四十九条规,药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、必赢亚州(中国)官方网站、容器等清洁规程,内容应包括清洁方法、程序、间隔必赢亚州(中国)官方网站,使用的清洁剂或消毒剂。
 
综上所述,制药厂纯化水用处有哪些?主要分为三大方面,第一,在清洁方面,使用纯化水系统提供的纯化水来清洗必赢亚州(中国)官方网站不会造成二次污染,确保保证药品质量;第二,在制药方面,纯化水作为主要原料与其他成分,能满足生产制药的标准;第三,注射水用水制备的原料水,由于普通民用水内微量元素和其他成分过多,不适用于制药工程,而饮用水作为原水经纯化水必赢亚州(中国)官方网站去除杂质后处理后,水质大大提高,可以作为生产制药使用。
 
三、生物制药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站的工艺流程
 
生物制药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站制备的纯化水符合国家药典要求,为生物制药行业提供合格的水质,是医药产业重要的必赢亚州(中国)官方网站之一。
 
一般常见的纯化水系统工艺流程如下:
 
原水箱(自来水箱)→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化过滤器→保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透系统→中间水箱→PH调节装置→二级高压泵→二级反渗透系统→纯化水箱→臭氧消毒机→纯化水泵→紫外线杀菌器→各纯化水用水点
 
四、生物制药用纯化水必赢亚州(中国)官方网站的特点   
 
1、纯化水系统的预处理全部采用全自动过滤装置,能自动实现正/反冲洗。   
 
2、纯化水系统采用全自动控制装置,具备自动制水、自动冲洗、原水缺水停机、纯化水箱满水停机、高压低压报警等功能。   
 
3、纯化水系统配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、PH在线监测仪、流量计等。并可以实现在线监控。   
 
4、纯化水系统泵采用杭州南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能或美国陶氏/杜邦)。   
 
5、纯化水系统的纯水箱采用SUS304或SUS316卫生级材质(内外抛光无菌),另附带呼吸器以及喷淋球等。   
 
6、纯化水系统结构布置紧凑,占地面积小、有效节约空间。   
 
7、纯化水系统具有能耗低,有效节约能源的特点。   
 
8、纯化水系统运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。


上一篇:贵州纯化水必赢亚州(中国)官方网站,纯化水系统设计参考的原水水质有哪些分类

下一篇:贵州纯净水必赢亚州(中国)官方网站,白酒类降度用的反渗透纯净水必赢亚州(中国)官方网站概述

Copyright@2019 必赢亚州(中国)官方网站 备案编号:黔ICP备19000373号-1